LYKEJON
analityka chemiczna w przemyśle farmaceutycznym

Zakres usług doradczych i szkoleniowych

  • wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i jej wykorzystanie do badania produktu leczniczego na różnych etapach jego rozwoju
  • rozwój metod analitycznych badania produktu
  • walidacja metod analitycznych badania produktu
  • transfer metod analitycznych badania produktu
  • specyfikacja produktu leczniczego i produktu badanego
  • weryfikacja metod analitycznych (w tym weryfikacja metod farmakopealnych)
  • przewodnik ICH Q2 (R2) (Validation of analytical procedures)
  • przewodnik ICH Q3B (R2) (Impurities in new drug products)
  • przewodnik ICH Q6A (Specifications: test procedures and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: chemical substances)
  • przewodnik ICH Q14 (Analytical procedure development)